报告不良事件
什么是不良事件？
不良事件是指在使用诺华产品的患者中出现的任何不利的医学事件，该事件可能与该产品的治疗有关，也可能无关。因此，不良事件可以是与该产品使用相关的任何不利和非预期的体征、症状或疾病。
*包括（任何剂量）药物、生物制品、基因治疗、诊疗一体化产品、药械组合产品或医疗器械的给药。
为什么要报告不良事件？
通过报告诺华产品的不良事件，您可以帮助我们确保产品和患者的安全。您所提供的信息还将确保诺华能够履行向监管当局报告的责任，监管当局要求我们提供与我们的产品相关的不良事件信息，即使尚未确定产品与作用之间的关系。
妊娠属于一种特殊情况。为保障母婴安全，请报告任何在妊娠/哺乳期间使用诺华产品的情况。
除妊娠与哺乳期间用药外，还有其他需要上报的特殊情况，包括：实验室检查结果异常、用药过量、超说明书使用、误用、滥用、职业暴露、意外暴露、用药错误、缺乏疗效、疾病加重、疾病进展、意外获益、药物依赖/成瘾、治疗不依从、药物相互作用、感染性疾病传播、停药反应以及反跳效应。
如果您或您代表的报告人当前正遭受严重的不良事件，那么您应在报告不良事件之前联系当地医生或其他医疗卫生专业人员。
如何报告不良事件？
如需以电子方式报告不良事件，请点击下方链接：
仅报告诺华产品的不良事件。
此外，如果您无法以电子方式报告不良事件，您可发送电子邮件至当地诺华药物安全负责人 (向下滚动查看联系方式)。
当以电子邮件格式提交时，请在您的电子邮件中提供以下信息，以确保处理方式符合适用的当地法律：
- 诺华产品名称：
- 描述患者何时开始接受治疗，包括给药剂量和给药频率（剂量及给药频率，例如：40 mg，每日两次）。描述针对该产品所采取的任何措施（例如：减量、停药），以及该措施对不良事件产生的影响。
- 与该产品相关的不良事件:
- 症状随时间的变化过程。描述为处理该不良事件所需的任何治疗措施。提供实施治疗的医疗保健专业人员姓名及其联系方式。
- 您的姓名（选填):
- 请注意，您的个人身份信息（例如姓名、电子邮箱地址）将不会与卫生当局共享。诺华或其代理商可能会与您联系，以了解更多关于不良事件的信息。如果您不希望我们与您联系，请在电子邮件中注明。
- 不良事件经历者信息:
- 目前正在进行的任何所患疾病。当前服用的药物（名称、剂量强度、频率和开始用药的时间）。服药者性别和年龄（选填）。